台州市局对公司国家集采产品进行飞行检查

  2020年10月28日至30日，台州市市场监督管理局检查组对我公司进行飞行检查。本次检查的范围为国家药品集中采购和使用中选药品和国家基本药物，主要涉及品种为坎地沙坦酯片和盐酸左西替嗪片。

  检查组现场查看了原辅料库、包材库、成品库、QC化验室、制水系统、空调净化系统、305生产车间等区域，同时查看了坎地沙坦酯片、盐酸左西替利嗪片等产品的生产和检验原始记录，与有关人员进行了交流，查看了相关管理制度、文件、原始记录、偏差记录、变更记录、供应商资料、相关验证与确认资料、产品年度质量回顾等，核对了生产工艺与省局注册工艺数据库、原辅料、成品的全检及委托检验情况等。

  此次检查，我公司未查出严重缺陷和主要缺陷。检查组对我公司生产质量管理体系给予了肯定，对存在的问题及完善的事项提出了合理建议。

  飞行检查指事先不通知被检查部门实施的现场检查，是国际上监管机构对获证后的生产厂家最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。