注射用盐酸头孢替安通过仿制药质量和疗效一致性评价 |
点击数: 时间:[2022/08/12] |
7月18日,公司注射用盐酸头孢替安通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是公司继坎地沙坦酯片、盐酸左西替利嗪片后第三个通过一致性评价的产品。 此次替安通过一致性评价的为0.5g/瓶、1.0g/瓶、2.0g/瓶3个规格。 注射用盐酸头孢替安原料药为公司自产,国内首家研发并拥有自己的合成专利,2012年头孢替安无菌原料药成为美国USP(美国药典)标准品,是国际通用标准品,其原料药及制剂通过美国FDA认证,是医保乙类药品,抗菌谱广,对G+、G-均有良好的抗菌作用。 |